Een klinische studie uitgevoerd door Dr. Clemens Tilke onder supervisie van professor Dr. Sohn, hoofdarts van de urologische kliniek in het Markus Ziekenhuis in Frankfurt-am-Main, geeft antwoorden op de effectiviteit van de Phallosan Forte.
De conclusies tonen een goed meetbare verbetering van de lengte van de penis. De omtrek en dikte van de penis in erectie wordt zichtbaar groter door gebruik van dit medische apparaat.
Overzicht
Introductie
- 1) Doelgroep
– volgens leeftijd
– volgens lichaamsgewicht - 2) Resultaten
– omtrek van de penis
– lengte van de penis (slap)
– lengte van de penis (erectie)
– draagtijd van de phallosan forte per dag
– kromming van de penis
– erectieproblemen
– seksuele bevrediging
– klantentevredenheid over het gebruik - 3) Analyse van de resultaten
– Onderzoek van de correlatie tussen de penisomtrek bij het begin van de studie en de daaropvolgende verandering
– Onderzoek van de correlatie tussen slappe penislengte aan de start van de studie en de daaropvolgende verandering - 4) Statistische achtergrond en gebruikte methoden
- 5) Conclusie
Introductie
De Phallosan is een orthopedische penis rek-apparaat voor penisvergroting dat op de markt kwam in 1999. Tussen juli 2005 en januari 2005 is een onderzoek naar de effectiviteit van Phallosan uitgevoerd onder leiding van professor Dr. Sohn, hoofdarts van de urologische kliniek in de Markus Ziekenhuis in Frankfurt am Main.
De gegevens werden verzameld door Dr. Hanikel, de Senior Consultant van de kliniek. De resultaten van 24 patiënten uit de studie werden gebruikt voor evaluatiedoeleinden. Twee patiënten waren geclassificeerd als drop-outs, maar deze hadden geen post-baseline metingen en zijn uitgesloten van de analyses. Ze werden alleen opgenomen in de analyse van tevredenheidsniveaus in de vorm van een worst-case analyse en geclassificeerd als ontevreden. Nog eens 5 patiënten werden gemarkeerd als ‘te volgen’ in de onderzoeksgegevens en (voorlopig) van de analyse uitgesloten.
Het belangrijkste doel van dit statistisch rapport is om te bepalen of een (statistisch) significante verandering in penisomtrek en lengte kunnen worden geïdentificeerd na zes maanden gebruik van de Phallosan. Hiervoor worden univariate kenmerken berekend en t-tests uitgevoerd om de significantie van de vergroting statistisch te verifiëren. Er werd ook rekening gehouden met het feit dat het door de herhaalde toepassing van het apparaat het een meervoudig testprobleem is.
Om de resultaten te meten hebben de onderzoekers en dokters een relevante doelgroep uitgekozen en deze 6 maanden opgevolgd. Daarbij deden ze metingen van de lengte en de omtrek van de penis, om penis vergroting aan te tonen. Ook bekeek de studie andere claims over de effectiviteit van een penis stretcher. Dit gaat van een betere seksuele uithouding, de vermindering van een erectiestoornis, tot het herstellen van de curve in een kromme penis.
Tenslotte werd aan de patiënten ook gevraagd hoe tevreden zij waren met het gebruiksgemak en de kwaliteit van het apparaat.
1) Doelgroep
Leeftijd
De volgende tabel toont de eenduidige kenmerken van de leeftijdsverdeling van de patiënten.
| Minimum | .25-Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75-Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard afwijking |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20.0 | 27.5 | 41.5 | 41.4 | 52.5 | 68.0 | 197.9 | 14.1 |
De jongste patiënt was 20 jaar oud, de oudste 68 jaar oud. De gemiddelde en mediaan waarden van 41,4 en 41.5 benaderden elkaar nauw. De volgende box plot en histogram tonen een grafische weergave weergave van de verdeling.
Figuur 1: Box plot van de leeftijd van de proefpersonen in de klinische studie
Figuur 2: Histogram van de leeftijd van de proefpersonen in de klinische studie
Lichaamsgewicht
Het lichaamsgewicht van de personen die meededen aan het klinisch onderzoek werd zowel aan het begin als aan het einde van het onderzoek gemeten.
De volgende tabel vat de resultaten samen aan het begin van de studie en worden allemaal uitgedrukt in kilogram (kg).
| Minimum | .25 Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75 Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard Afwijking | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Start van de studie | 65.5 | 73.7 | 82.2 | 82.9 | 86.7 | 129.0 | 178.1 | 13.3 |
| Na 6 maanden | 66.0 | 74.8 | 82.2 | 83.6 | 86.9 | 129.9 | 172.8 | 13.1 |
Er waren slechts kleine veranderingen in deze variabelen in de loop van de studie.
Het minimale lichaamsgewicht aan het begin van de studie was 65,5 kg, het maximale gewicht was 129,0 kg. De gemiddelde en mediaanwaarden van 82.9 en 82.2 benaderden elkaar nauw. Dit bleef zo tot aan het einde van het onderzoek, toen de gemiddelde waarde 83,6 kg en mediaan 82,2 kg was. Twee patiënten wogen meer dan 100 kg. Met een gewicht van 129,0 kg was patiënt nr. 17 aanzienlijk zwaarder dan alle andere patiënten. Dit is ook duidelijk te zien in de volgende boxplot, waarin deze patiënt geclassificeerd wordt als extreem.
3: Boxplot van het lichaamsgewicht
Deze box plot toont patiënt nr. 17 duidelijk aan als extreme waarde.
4: Histogram van het lichaamsgewicht van de deelnemende patiënten
2) Resultaten
Vergroting van de omtrek van de penis
De omtrek van de penis werd gemeten op drie tijdstippen: aan het begin van de studie, en 3 en 6 maanden na de start van het onderzoek. De volgende tabel toont de karakteristieken van deze metingen. Alle waarden zijn uitgedrukt in centimeter (cm).
| Minimum | .25 Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75 Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard Afwijking | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Start van de studie | 9.50 | 10.00 | 10.40 | 10.60 | 11.50 | 12.70 | 0.94 | 0.97 |
| Na 3 maanden | 9.50 | 10.50 | 11.50 | 11.30 | 11.85 | 13.50 | 1.14 | 1.07 |
| Na 6 maanden | 9.70 | 10.50 | 11.50 | 11.40 | 11.90 | 13.50 | 1.14 | 1.07 |
De minimale penisomtrek bij het begin van de studie was 9,50 cm, de maximale 12,70 cm. Het gemiddelde was 10,60 cm met een standaardvariatie van iets minder dan 1 cm.
Na 3 maanden bleef de minimale grootte op 9,50 cm, maar een toename werd vastgesteld in beide gemiddelde op 11.30 cm en het maximum op 13.50 cm.
Na 6 maanden was de minimummaat op 9,70 cm enigszins toegenomen in vergelijking met vorige metingen. Het gemiddelde was 11,40 cm en de maximale 13,50 cm.
De volgende figuur toont een box plot van de omtrek van de penis van de patiënten tijdens de duur van de studie.
5: Penis omtrek tijdens de duur van de klinische studie
De volgende tabel toont de verandering van de omtrek van de penis na 3 maanden en na 6 maanden. De waarden worden aangegeven in centimeter (cm).
| Minimum | .25 Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75 Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard Afwijking | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Na 3 maanden | 0.00 | 0.00 | 0.40 | 0.64 | 1.05 | 2.50 | 0.56 | 0.75 |
| Na 6 maanden | 0.00 | 0.20 | 0.50 | 0.80 | 1.50 | 2.50 | 0.54 | 0.73 |
Gemiddeld nam de penisomtrek na 3 maanden met 0,64 cm toe en na 6 maanden met 0,80 cm. De minimale en maximale toenames in beide gevallen waren respectievelijk 0,00 en 2,50 cm. De penis omtrek groei bij de gemiddelde proefpersoon was 0.8 centimeter.
De volgende boxplot toont de veranderingen (groei) in de penisomtrek.
7: Boxplot van de verandering in omtrek van de penis
De grafiek toont duidelijk de verandering in de twee kwartielen, terwijl de maxima en minima onveranderd bleven. Bij de gemiddelde proefpersoon werd de omtrek van de penis dus groter.
De laatste grafiek is het histogram van deze meting.
8: Histogram van de groei van de omtrek van de penis
Vergroting van de lengte van de penis in slappe toestand
In deze paragraaf onderzoeken we de lengte van de penis in slappe toestand. De volgende tabel toont de cijfers van de drie onderzochte momentopnames. De waarden van de lengte van de penis wordt aangegeven in centimeter.
| Minimum | .25 Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75 Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard Afwijking | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Start van de studie | 4.80 | 6.85 | 8.00 | 7.90 | 9.15 | 10.80 | 2.61 | 1.62 |
| Na 3 maanden | 5.50 | 7.65 | 8.85 | 8.74 | 9.70 | 12.00 | 2.55 | 1.60 |
| Na 6 maanden | 6.70 | 8.40 | 9.00 | 9.38 | 10.40 | 13.40 | 2.53 | 1.59 |
Aan het begin van het onderzoek is de gemiddelde lengte van de penis 7,90 cm, de minimale lengte was 4,80 cm en de maximale lengte 10,80 cm.
Het gemiddelde stijgt tot meer dan 8,74 cm na 3 maanden en 9,38 cm na 6 maanden. Gedurende deze tijd blijft de standaardvariatie vrijwel constant.
Figuur 9: Box plot van de lengte van de penis in slappe toestand
De toename in lengte van de penis in slappe (niet in erectie) toestand is in deze figuur duidelijk zichtbaar.
10: Histogram van de lengte van de penis in slappe toestand
Zoals te zien is in de weergave van de penislengte in de loop van de tijd, neemt de penis in lengte toe gedurende de gegeven periode. De volgende tabel geeft een overzicht van de wijzigingen op de twee tijdstippen. Alle waarden zijn uitgedrukt in centimeter (cm).
| Minimum | .25 Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75 Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard Afwijking | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Na 3 maanden | 0.00 | 0.50 | 0.90 | 1.05 | 1.45 | 3.80 | 0.81 | 0.90 |
| Na 6 maanden | 0.50 | 1.00 | 1.60 | 1.78 | 2.10 | 4.80 | 1.08 | 1.04 |
De gemiddelde verandering (toename van de penis grootte) na 3 maanden is 1,05 cm, de maximale groei is 3,80 cm. Na 6 maanden is de lengte van de penis in erectie van de gemiddelde gemeten patiënt verhoogd met 1,78 cm. Bij de patiënt bij wie de grootste groei werd vastgesteld kwam men uit op een penisvergroting met een lengtetoename van 4,80 cm. In beide gevallen was het maximum toe te schrijven aan patiënt nummer 3.
De volgende afbeelding toont de verandering van de lengte van de penis in erectie.
15: Boxplot van de verandering van de lengte van de penis in erectie
In deze grafiek kan men duidelijk de groei van de lengte van de penis in erectie zien. Men kan er ook uit afleiden dat de groei van de penis zich verderzet na 3 maanden gebruik het apparaat.
16: Histogram van de verandering in de lengte van de penis in erectie
Draagtijd van de Phallosan Forte (per dag)
De volgende tabel toont de karakteristieken van de duur van het gebruik (de draagtijd) per dag.
| Minimum | .25-Kwantiel | Mediaan | Gemiddelde | .75-Kwantiel | Maximum | Afwijking | Standaard afwijking |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2.00 | 4.00 | 6.50 | 6.23 | 8.00 | 10.00 | 5.35 | 2.31 |
De Phallosan Forte werd gemiddeld langer dan 6 uur per dag gedragen. Het maximum was 10 uur per dag, het minimum bedroeg 2 uur per dag.
De volgende grafieken tonen de distributie van het aantal uren per dag dat het apparaat werd gedragen.
17: Boxplot van de draagtijd
18: Histogram van de draagtijd
Kromming van de penis
De studie onderzocht daarnaast ook in welke mate de Phallosan Forte een kromming in de penis kon herstellen. Een waarde van 60 ° werd bepaald bij één patiënt aan het begin van het onderzoek. Na zes maanden gebruik van de Phallosan Forte verminderde deze kromming tot 40°.
Resultaten bij erectieproblemen
Mogelijkheid tot het bekomen van een erectie
Op de vraag naar erectiegedrag na zes maanden gebruik van de Phallosan reageerden de patiënten met ‘ongewijzigd’ of ‘beter’. De resultaten zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Niet veranderd | Beter | |
|---|---|---|
| Frequentie | 11 | 13 |
| Percentage | 45.8 | 54.2 |
Meer dan de helft van de patiënten gaven aan de de mogelijkheid tot het komen van een erectie was verbeterd na 6 maanden ten opzichte van tijdens de start van de studie.
Duur van een erectie
Op de vraag of de duur van de erectie was veranderd reageerden de patiënten met ‘ongewijzigd’ of ‘langer’. De aantallen zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Niet veranderd | Langer | |
|---|---|---|
| Frequentie | 18 | 6 |
| Percentage | 75.0 | 25.0 |
Eén op de vier patiënten maakten dus melding dat hun erectie langer kon worden aangehouden.
Hardheid van een erectie
Op de vraag naar de hardheid van hun erectie reageerden de patiënten met ‘ongewijzigd’ of ‘harder’. De resultaten zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Niet veranderd | Harder | |
|---|---|---|
| Frequentie | 12 | 12 |
| Percentage | 50.0 | 50.0 |
De helft van de patiënten gaven dus aan dat hun erectie harder was geworden dan tijdens de start van de klinische studie.
Resultaten bij seksuele bevrediging
Uitstellen van het moment van ejaculatie
Op de vraag naar het moment van ejaculatie reageerden de patiënten met ‘ongewijzigd’ of ‘later’. De resultaten zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Niet veranderd | Later | |
|---|---|---|
| Frequentie | 19 | 5 |
| Percentage | 79.2 | 20.8 |
Ongeveer één op vijf patiënten gaven aan de het moment van klaarkomen langer kon worden uitgesteld dan bij de start van de studie.
Gevoeligheid
Op de vraag naar de gevoeligheid van de penis reageerden de patiënten met ‘minder gevoelig’, ‘ongewijzigd’ of ‘gevoeliger’. De resultaten zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Minder gevoelig | Niet veranderd | Gevoeliger | |
|---|---|---|---|
| Frequentie | 1 | 13 | 10 |
| Percentage | 4.2 | 54.2 | 41.7 |
Bij één patiënt was de gevoeligheid van de penis minder dan bij de start van de studie. 40% van de patiënten gaven een verbeterde gevoeligheid aan.
Verhoging van het libido
Op de vraag of het dragen van de Phallosan Forte het libido hoger maakte reageerden de patiënten met ‘ongewijzigd’ of ‘beter’. De resultaten zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Niet veranderd | Beter | |
|---|---|---|
| Frequentie | 13 | 11 |
| Percentage | 54.2 | 45.8 |
Bijna de helft van de patiënten gaven aan een hoger libido te hebben dan bij de start van de studie.
Resultaten van de klantentevredenheid omtrent het gebruik
Tevredenheid over de Phallosan Forte
Op het einde van de studie werd aan de patiënten gevraagd of zij tevreden waren met het gebruik van de Phallosan Forte. Op de vraag naar deze tevredenheid reageerden de patiënten met ‘ja’ of ‘nee’. De resultaten zijn samengebracht in de volgende tabel.
| Ja | Nee | |
|---|---|---|
| Frequentie | 2 | 22 |
| Percentage | 8.3 | 91.7 |
Meer dan 90% van de proefpersonen waren na 6 maanden gebruik tevreden over het gebruik van de Phallosan. Enkel patiënten die de volledige zes maanden van de studie hadden voltooid werden meegeteld. Als men ook de patiënten meetelt die tijdens de studie voortijdig hebben afgehaakt komen we tot volgende tabel.
| Ja | Nee | |
|---|---|---|
| Frequentie | 4 | 22 |
| Percentage | 15.4 | 84.6 |
Aan de hand van deze tabel leiden we af dat bijna 85% van de mannen die deelnamen aan de klinische studie naar het gebruik van de Phallosan Forte tevreden waren over het gebruik van dit apparaat.
3) Analyse van de resulaten
Onderzoek van de correlatie tussen de penisomtrek bij het begin van de studie en daaropvolgende verandering
De volgende afbeelding toont een spreidingsdiagram van de penisomtrek bij het begin van de studie, en de verandering en groei van de omtrek na 3 of 6 maanden. Een afgevlakte curve wordt ter vergelijking getoond. Alle waarden zijn uitgedrukt in centimeter (cm).
Het diagram is niet in tegenspraak met de veronderstelling van een lineaire correlatie. Een eenvoudige lineaire regressie is daarom toegepast. De geschatte waarden kunnen uit de volgende tabel worden gehaald:
Onderzoek van de correlatie tussen slappe penislengte aan de start van de studie en daaropvolgende verandering
De volgende afbeelding toont een spreidingsdiagram van de lengte van de slappe penis aan het begin van de studie vergeleken met verandering na 3 of 6 maanden. Ook hier wordt ter vergelijking een afgevlakte curve getoond. Alle waarden zijn uitgedrukt in centimeter (cm).
Het diagram is niet in tegenspraak met de veronderstelling van lineaire correlatie. Er is daarom een eenvoudige lineaire regressie toegepast. De geschatte waarden kunnen uit de volgende tabel worden gehaald:
Onderzoek van de correlatie tussen rechtopstaande penislengte aan de start van de studie en daaropvolgende verandering
De volgende afbeelding toont een spreidingsdiagram van de rechtopstaande penislengte aan het begin van het onderzoek vergeleken met veranderingen na 3 of 6 maanden. Ook hier wordt ter vergelijking een afgevlakte curve getoond. Alle waarden zijn uitgedrukt in centimeter (cm.)
Het diagram is niet in tegenspraak met de veronderstelling van lineaire correlatie. Er is daarom een eenvoudige lineaire regressie toegepast. De geschatte waarden kunnen uit de volgende tabel worden gehaald:
In beide gevallen is de correlatie van de gegevens niet optimaal, omdat de punten sterk afwijken van de veronderstelde rechte lijn. De correlatie tussen de startwaarde en verandering is ook niet significant tot 5% op gelijk welk punt in de tijd.
4) Statistische achtergrond en gebruikte methoden
Inferentie statistieken
In deze sectie zijn t-tests gebruikt om het belang van verandering op de drie gemeten tijdstippen te onderzoeken. Hiervoor is de zogenaamde kleinste kwadraten-methode gebruikt. In de loop van het onderzoek bleek duidelijk dat de Bonferroni-methode volledig toereikend zou zijn. Voor dit doeleinde is het (meervoudige) significantieniveau gelijkmatig verdeeld over alle testen. In onze studie zijn er drie t-tests uitgevoerd. Het (meervoudige) significantieniveau is vastgesteld op 5%. Elke individuele test is dus uitgevoerd op het niveau van 1,67%.
Primaire hypothese
De primaire hypothese bepaalt of er een significante verandering is in drie metingen na het gebruik van Phallosan Forte gedurende zes maanden. De volgende tabel toont de t-statistiekwaarden en de respectievelijke p-waarden.
| t-statistiek | p-waarde | |
|---|---|---|
| penis omtrek | 5.33 | <0.001 |
| penis lengte (slap) | 7.07 | <0.001 |
| penis lengte (erectie) | 8.37 | <0.001 |
Alle tests zijn significant tot het niveau van 1,67%. Deze vertonen dus een significante verandering in de vergroting van de penis na zes maanden gebruik.
Secundaire hypothese
De secundaire hypothese of er al een significante verandering is in drie metingen na het gebruik van Phallosan gedurende drie maanden. De volgende tabel toont de t-statistiekwaarden en de respectievelijke p-waarden.
| t-statistiek | p-waarde | |
|---|---|---|
| penis omtrek | 4.18 | <0.001 |
| penis lengte (slap) | 4.87 | <0.001 |
| penis lengte (erectie) | 5.72 | <0.001 |
Alle tests zijn significant tot het niveau van 1,67% waaruit blijkt dat de metingen van de grootte van de penis vertonen dus een significante verandering na 3 maanden gebruik van de Phallosan Forte.
5) Conclusie
Uit deze studie blijkt dat de Phallosan Forte effectief de penis kan vergroten in lengte en omtrek. De resultaten van de Phallosan Forte zijn duidelijk aantoonbaar en kunnen bij sommige mannen meer effect hebben dan anderen. Het tevredenheidsonderzoek schets een beeld van een comfortabel apparaat waarover de meeste mannen tevreden zijn.